近来,世界规范化安排(ISO)发布《体外确诊查验体系核酸扩增法检测严峻急性呼吸体系综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及主张》(ISO/TS 5798:2022)世界规范。该规范由市场监管总局(规范委)安排华大基因、我国规范化研究院等单位提出并联合全球专家一起研制,是ISO发布的首个专关于新冠病毒检测的世界规范。
规范为全球医学实验室、体外确诊检测验剂研制人员和制造商及研究机构供给了重要技能是根据,与全球共享了核酸查验测验的先进的技能成果和成功经验,为促进全世界疫情防控的安全性和有效性发挥了非消沉效果。