在制药、食品和医疗器械包装领域,包装密封完整性必然的联系到产品安全和保质期。微小泄漏可能会引起药品污染、氧化或效力下降,因此采用科学的非破坏性检测的新方法已成为行业共识。的检测设备,在安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶以及BFS瓶等成品包装密封性能测试中得到普遍应用。
济南三泉中石实验仪器有限公司推出的LEAK-DS真空压力衰减微泄漏密封性测试仪,采用双传感技术和双检测系统,同时支持真空衰减测试与压力衰减测试,能够精准捕捉包装内外压差变化引起的微小泄漏。
LEAK-DS的核心检测原理是基于包装内外压差下的气体或液体扩散现象。测试时,将被测包装置于专为样品设计的测试腔内,通过主机建立真空或正压环境。双传感器实时监测测试腔内压力随时间的变化关系,形成压力-时间曲线。根据曲线特征,仪器可判断包装是不是真的存在泄漏,并区分微小漏孔与较大漏孔,实现合格/不合格的客观判定。
该方法属于非破坏性检测,测试完成后样品保持完整,可继续正常使用,避免了传统染液法或泡浸法可能带来的样品污染和损毁风险。
:针对不同包装形式(如安瓿瓶、西林瓶、预充针、BFS瓶等),提供多种可快速更换的专用测试腔,满足多样化检测需求的同时控制用户成本。
:真空与压力传感器、阀门等核心部件选用国际大品牌,确保测试稳定性和重复性。
:内置全面审计追踪功能,支持FDA 21 CFR Part 11电子记录和电子签名要求,数据本地存储不可修改删除,可导出永久保存格式,满足GMP规范。
:Windows系统界面,测试过程实时显示压力衰减对比曲线串口支持局域网数据传输,并具备ISP在线升级功能。
2025年8月1日,由山东省产品质量检验研究院、济南三泉中石实验仪器有限公司等单位联合起草的GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》正式对外发布,该标准将于2026年2月1日起实施,取代原有GB/T 15171-1994。LEAK-DS真空压力衰减微泄漏密封性测试仪的检测原理与方法完全契合新国标要求,可以帮助企业顺利过渡并满足未来合规检测需求。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,长期专注于实验室包装检验测试仪器的研发与制造,已为质检药检、食品、药品、包装印刷等行业提供超过10000套检测设备,产品出口至美国、英国、印度、印尼、土耳其等25多个国家和地区。企业具有50余项发明专利与新技术专利,30余项软件著作权,通过ISO 9001质量管理体系认证,并先后获评高新技术企业、“专精特新”企业及“瞪羚企业”。
在密封完整性检验测试领域,三泉中石与山东省产品质量检验研究院等机构深度合作,持续参与国家标准制定,同时与齐鲁工业大学、上海微谱、斯坦德科创等建立联合实验室,不断推动真空压力衰减微泄漏检测技术的进步。
真空压力衰减微泄漏密封性测试仪 LEAK-DS以其专业的技术实现、稳定的性能表现和良好的标准符合性,成为制药与食品包装公司进行密封完整性检测的实用设备之一。对需要提升包装质量控制水平的企业而言,选择符合最新国标、支持非破坏性检测的LEAK-DS,将有利于实现更高效、更可靠的泄漏检测管理。



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