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日前，国家药监局日前召开药品安全专项整治工作领导小组会议(以下简称“小组会议”)，分析了药品安全专项整治工作情况，深化药品安全专项整治，部署推进下一步工作任务。
日前，国家药监局日前召开药品安全专项整治工作领导小组会议(以下简称“小组会议”)，分析了药品安全专项整治工作情况，深化药品安全专项整治，部署推进下一步工作任务。
实际上，药品安全问题早早被重视。自2017年，国家药品监督管理部门相继出台了一系列药品配套法规文件和技术指导原则，包括《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品临床研究质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》等，意在规范药品研发、管理、流通。
就在2022年初，国家药监局在2022年全国药监管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议明确要求加大对风险隐患的摸排，加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监督管理力度，重点加强城乡接合部、农村地区和网售药品隐患整治，强化产品生命安全周期。这一系列动作为如今的药品安全整治行动打下坚实基础。
据了解，本次小组会议上，进一步强调了要坚持严厉打击违法与强化日常监管，消除一批风险隐患，加快提升监管能力、完善监督管理机制，切实保障药品安全形势稳定。
另外，会议部署下一阶药品安全专项整治行动下一阶段的工作重点，包括五个方面，分别是：集中查办大案要案，持续加大执法办案力度，落实违背法律规定的行为处罚到人要求；强化安全风险隐患排查，加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管；加快完善长效机制，尽快修改完善有关法规制度，出台监管急需规章制度；加强药品监督管理体系能力建设，严格落实各级监管事权，加强跨区域跨层级药品监管协调联动；做好药品安全新闻宣传工作。
值得一提的是，多地陆续开展“两品一械”专项检查活动，力护药品产业安全正规。“两品一械”指药品、化妆品和医疗器械。该类专项检查以“两品一械”经营和使用单位为重点检查对象，意在加强药品零售环节监管，严厉查处非法渠道购进药品、销售假劣药品等违背法律规定的行为；打击“两品”虚假宣传问题；重点排查医疗器械经营使用环节中医疗器械购进渠道、冷链管理等质量安全风险点，打击非法购进医疗器械等违法违规行为。
各地药品监督管理部门持续加大监管执法力度：海南省药品监督管理局对药品上市许可持有人、药品生产企业(医疗机构制剂室)，医疗器械、化妆品生产企业，省药品查验中心、省药物警戒中心，局机关相关处室鞥机构进行“两品一械”专项检查。吉林林省药监局印发《药品医疗器械化妆品安全风险管理办法(试行)》，意在加强“两品一械”质量安全风险管理
另外，在上半年的药品安全整治活动中，国家药监局在全国范围内组织并且开展药品安全专项整治行动，查处了一批违反法律法规案件，并于近日公布第二批药品安全专项整治典型案例。这无疑推定构建长效安全的药品市场机制，规范了药品市场行为，着力消除药品安全风险。
(资料来源：国家药监局、中国新闻网、人民网、中国商报、界面新闻)收藏 3分享至
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