用传统液相色谱进行仔细的检测存在一定难度,而我们今天的主角离子色谱主要利用离子在水溶液中电离产生电导的特性,能够适用于无机、有机阴阳离子的分析,便捷高效的完成上述分析检测。
通常为电导检测器)和数据处理系统5个部分所组成,其中电导检测器为了更好的提高检测灵敏度和选择性通常还会联用抑制器,降低淋洗液的背景电导,增加被测离子的电导值,改善信噪比。岛津目前有配备化学型阴/阳离子抑制器和电渗析型阴离子抑制器的不同离子色谱仪以应对不同的检测需求。
近年来由于离子色谱法分离机制的独特性,可弥补液相色谱或气相色谱对离子型药物分析时的不足,使得其在药品检验测试领域中的应用愈来愈普遍。特别是《美国药典》
版和《欧洲药典》6. 0版首次对妥布霉素等7个氨基苷类抗菌药物品种使用离子色谱法检测,标志着其正式被法定的药品标准收载和使用。《中国药典》从2010版开始,增加了离子色谱法的指导原则, 最新的2020版《中国药典》中涉及离子色谱检验测试的项目如下:
岛津的应用工程师与医药行业监督管理、研发及生产单位合作,开发了应对离子色谱检测需求的检测的新方法,汇集成检验测试方案和应用文集,我们关注的药物离子色谱检测普遍的问题都包括其中。
甲硝唑是常见的一类硝基咪唑类药物,硝基咪唑类药物的一类降解产物为亚硝酸盐。参考
年版《中国药典》甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量测定的方法,采用搭载阴离子电化学自再生膜抑制器的岛津离子色谱仪Essentia IC-16,建立了甲硝唑氯化钠注射液中的NO2-的含量的测定方法并完成了方法学验证。2020版《中国药典》甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量测定的推荐进样体积为25 μL,本方法条件下进样体积仅为2 μL小进样量也能获得高灵敏度;亚硝酸根的标准曲线;在三个浓度下加标平行测定6次,亚硝酸根的保留时间和峰面积的RSD分别为0.19%-0.21%和0.18%-1.04%,系统精密度良好;亚硝酸根在三个浓度下加标回收率在87.1~100.1%之间,均符合中国药典9101分析方法验证指导原则要求。该办法能够为定性、定量分析甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖注射液及甲硝唑氯化钠注射液三种注射剂中的NO2-提供准确、有效的检测依据。
丁酸氯维地平是一种短效的新型静脉注射用二氢吡啶类钙拮抗剂。丁酸氯维地平合成中需要哌啶做催化剂,哌啶具有中等毒性
pKa=11.1,水溶液为碱性,使用岛津HIC-ESP离子色谱仪,建立丁酸氯维地平中哌啶的测定方法并完成了方法学验证。根据结果得出哌啶在1-20 μg/mL范围内,线性良好,线;在三个浓度下加标平行测定6次,保留时间和峰面积的RSD分别为0.01%-0.02%和0.41%-2.89%;哌啶在1ug/mL的加标浓度下,回收率为108.5%,处于75%-120%范围内,均符合中国药典9101分析方法验证指导原则要求。实验根据结果得出系统适用性实验、专属性、线性及精密度实验结果均满足哌啶的测定要求,可用于丁酸氯维地平中哌啶含量测定。
包含葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌及、盐酸赖氨酸。用来医治因缺钙、锌引起的疾病,对葡萄糖酸钙锌口服溶液中三种成分的含量测定是对其进行质量控制的关键指标。常用滴定法、比色法、
法、ICP-MS法对葡萄糖酸锌口服溶液进行质量检验,该类方法只是对葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌定量检测,未能同时对盐酸赖氨酸做准确分析,而使用岛津Essentia IC-16离子色谱仪可同时对葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸定量检测。葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸分别在各自范围内,线性良好,相关系数大于0.999;在葡萄糖酸锌150 μg/mL、盐酸赖氨酸50μg/mL和葡萄糖酸钙300μg/mL的浓度下连续测定6次,三种目标物保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.03%~0.07%和1.10%~1.94%之间;在上述浓度下,进行三种目标物的加标回收率测试,回收率在95.8%-101.9%之间,均符合中国药典9101分析方法验证指导原则要求。该方法专属性强、灵敏度较高、操作自动化等特点,适合葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸的同时检测。
岛津离子色谱技术为您提供更精准、快速、合规的分析检验测试方案,离子色谱助您心中有谱!
布鲁克大中华区高层访谈:“顶天立地的技术布局,如何深化中国市场?
西安庆港洁能科技有限公司119.50万元采购磁粉探伤仪,辐射仪,硬度计
聚四方智慧 启教育新程-岛津助力高校科研设备升级系列活动-天津医学高等专科学校顺利举办
【2025年版《中国药典》专题】药用辅料标准变化及分析技术探讨——适用性研究
GCMS-QP2050亮点(三)天下武功,唯快不破——高速扫描,成就精准分析
无界赋能 专属所至——岛津新款电子式万能材料试验机AUTOGRAPH AGS-V 系列,始终与客户并肩同行!
文献解读丨新型聚合材料结合固相萃取技术并联用LCMS-8050,实现人血清中凝血酶的有效分析
文献解读丨基于LCMS-9030和网络药理学研究两色金鸡菊中马里苷的代谢特征
气质百川 明察秋毫 全二维GCGC-qMS助力爆炸火灾事故物证鉴定